9月11日,陕西省政府政策例行吹风会就《陕西省改革完善仿制药供应保障及使用政策工作方案》(以下简称工作方案)进行解读。
电影《我不是药神》让“仿制药”一词进入公众视野,相似的治疗效果、价格却远远低于原研药,这使得仿制药颇具“吸引力”。那么,仿制药是假药么?使用仿制药能否降低医疗成本和患者费用?陕西省又将如何提升仿制药质量,让群众充满信心?
9月11日,陕西省政府政策例行吹风会就《陕西省改革完善仿制药供应保障及使用政策工作方案》(以下简称工作方案)进行解读,陕西省医改办主任、省卫计委副主任刘岭表示,随着工作方案各项举措的全面落地,能够切实缓解人民群众对仿制药的临床用药需求,降低医疗成本和群众用药费用负担,不断增强群众获得感,加快推进健康陕西建设。
仿制药不是假药 价格却是原研药价格的十分之一
“从临床使用的角度看,为保证临床疗效,尤其抢救危重患者时,很多医生不得不选择质量相对有保证的高价原研药。而对于一些用于罕见病、价格低、用量小的药品,目前在市场上常常又很难采购到,严重影响患者救治。”西安交通大学第一附属医院药学部主任封卫毅教授说,落实仿制药的鼓励政策,对于彻底解决药品短缺和降低医疗费用都会起到积极的促进作用。
“仿制药”是什么,是假冒伪劣药吗?
“仿制药不是假药,国际上仿制药的名称叫做‘非专利药’,在治疗效果、质量水平上与原研药品基本一致,是被法律认可的替代药品。”刘岭解释到。
“所谓的原研药,是指制药企业通过一系列的药物研究和临床试验,研究出的具有完全的自主知识产权治疗性药物。”陕西省食药监局药品化妆品注册管理处调研员刘学俊说,“原研药具有研发成本高、周期长、有一定的专利保护期和定价权等特点。研发者为了尽快收回成本,赚取高额利润,在产品上市时就把价格定的很高,从而导致原研药价格比较高。”
据介绍,原研的格列卫包装如果是0.1克和60粒的,一瓶大约的价格是1万元左右,一年就要花费是24万元。而如果使用相同规格型号的通过一致性评价的仿制药,一瓶价格在1400元左右,一年费用3.36万元,一年可节约20万左右。
加快推进仿制药一致性评价工作
今年7月18日,陕西省印发了《改革完善仿制药供应保障及使用政策工作方案》,提出通过改革完善仿制药供应保障及使用政策,提高药品供应保障能力,开展仿制药一致性评价工作,降低医疗成本和群众药品费用负担。
封卫毅认为,实施仿制药一致性评价,既能保证药品质量和疗效,推进供给侧结构性改革,提升医药行业的发展水平,还能降低患者药品费用。“生产企业的积极性提高了,利润保证了,药品供应得到足够保障,这对国家的药品生产、使用等等,会产生良好的效果。”
高质量的仿制药并不是对原研药进行简单的复制,还要进行进一步的研发和创新。陕西省工信厅消费品工业处副处长范继红表示,鼓励和发展仿制药,要按照国家制定的《鼓励仿制药品目录》,以需求为导向,开展仿制药质量和疗效一致性评价工作;要鼓励企业创新原研,提高质量,走向国际市场。
“这次出台的工作方案中,明确提出了‘对研发出防治重大传染病疫情和重大疾病新药,并在我省实施产业化的企业和个人,将采取以项目形式进行奖补,奖补金额不少于200万元;对在我省生产的国家《鼓励仿制药品目录》内药品的企业,它可以不受销售增幅限制,直接享受当年同等规模的企业超销售奖励政策’。”范继红说。